這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以好簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告流程。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中，數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構---歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發(fā)現化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。

據介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分，大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該隨便引入潛在危害的不確定的新的材料、產品或技術。

2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(guī)(即REACH法規(guī))，對進入歐盟28個成員國市場的所有化學品進行預防性管理。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日開始實施。主管機關是歐洲化學品管理局(ECHA)。

此標準要求任何一種年使用量過1噸的高度關注物質(SVHC)在商品中的含量不能過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊、通報、授權等一系列繁瑣的義務。此外，該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學品的使用情況進行了非常嚴格的限制。

根據REACH法規(guī)，有下列之一的物質，可以被視為非常高關注物質(SVHC)的:

CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質;

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質;

vPvB類:永久性和高生物積累物質;

可能對人類健康環(huán)境產生嚴重影響的物質;

2012年的SVHC候選名單

一個會員國主管機關或機構可以建議列入物質SVHC候選清單上的上述物業(yè)準備卷宗。然后邀請有興趣的人士評論的檔案，已經準備的物質。這個鑒定過程中產生的結果是建立一個確定的物質，然后將這些視為授權的候選人名單。 (SVHC候選清單")。

授權，并從候選人名單中的一些物質，將優(yōu)先列入附件XIV(SVHC的授權清單")。授權名單的物質，不會被允許使用，投放市場后，要設置的，除非該公司被授予授權之日起或進口到歐盟的。

SVHC新歷程

2008年10月28日，ECHA發(fā)布一批SVHC清單，共15項;

2010年01月13日，ECHA發(fā)布二批SVHC清單(14項)，共計29項;

2010年03月30日，ECHA將丙烯酰胺列入二批SVHC清單，共計30項;

2010年06月18日，ECHA發(fā)布三批SVHC清單(8項)，共38項;

2010年12月15日，ECHA發(fā)布四批SVHC清單(8項)，共計46項;

2011年06月20日，ECHA發(fā)布五批SVHC清單(7項)，共計53項;

2011年12月19日，ECHA發(fā)布六批SVHC清單(20項)，共計73項;

2012年06月18日，EHCA發(fā)布七批SVHC清單(13項); 同時，將二批中的硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Al-RCF)和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF)整合到六批SVHC清單中，即，將二批SVHC清單減少為13項，共計84項;

2012年12月19日，ECHA發(fā)布八批SVHC清單(54項)，共計138項;

2013年06月30日，ECHA發(fā)布九批SVHC清單(6項)，共計144項;

2013年12月16日，ECHA發(fā)布十批SVHC清單(7項)，共計151項;

2014年06月16日，ECHA發(fā)布十一批SVHC清單(4項)，共計155項;

2014年12月17日，ECHA發(fā)布十二批SVHC清單(6項)，共計161項;

2015年06月15日，ECHA發(fā)布十三批SVHC清單(2項)，共計163項;

2015年12月17日，ECHA發(fā)布十四批SVHC清單(5項)，共計168項;

2016年06月20日，ECHA發(fā)布十五批SVHC清單(1項)，共計169項;

2017年01月12日，ECHA發(fā)布十六批SVHC清單(7項)，共計173項。

2017年07月07日，ECHA發(fā)布十七批SVHC清單(1項)，共計174項。

2018年01月15日，ECHA發(fā)布十八批SVHC清單(7項)，共計181項。

2018年06月27日，ECHA發(fā)布十九批SVHC清單(10項)，共計191項。

REACH法規(guī)規(guī)定進入歐盟市場化學品和其它有形產品的生產商和進口商負有以下義務:

注冊

(整理并提交包括產品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告流程。)

REACH法規(guī)中，化學物質的注冊范圍主要包括:

1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質;

2. 上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質;

3. 總量>1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(substances in articles);

4. 總量>1噸/年/人，化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質，化學品局可要求注冊。

REACH法規(guī)中，豁免注冊的物質有:

1. 1噸/年/人的物質

2. 放射性物質

3. 海關監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的

4. 非分離中間體

5. 運輸危險物質的運輸工具

6. 廢棄物

7. 成員國因國防之因而豁免的

8. 醫(yī)藥或獸藥

9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養(yǎng)劑

10. 附件 IV中的物質(已知風險很低)

11. 附件V中的物質

12. 再次進口已注冊的物質本身或制品中的物質

13. 已注冊的物質本身、制品或物品中的物質再次加工時(recovery process)

14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質除外)

15. 僅用于產品或研發(fā)的化學物質(PPORD)(5+5/10年)

16. 只用于植保產品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)

17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)

18. 根據79/831/EEC指令，已做過新化學物質申報的物質(視為已注冊)